尼拉帕利进医保 卵巢癌晚期患者不再错失希望

　　卵巢癌是病死率最高的妇科恶性肿瘤，70%的卵巢癌患者就诊时已是临床晚期。虽然大部分患者在接受手术联合铂类药物化疗的初始治疗后会获得临床缓解，但仍有70%的患者会在3年复发，卵巢癌晚期患者5年生存期不足50%。

　　对于晚期恶性肿瘤，无论哪个癌种，治疗目标都非常明确：尽可能延长患者的生存时间，提升生活质量。这里就会提到一个名词：疾病无进展生存期(progression-free survival, PFS)。无进展生存期是指患者开始药物治疗后，直至病情进展或耐药的时间。无进展生存期越长，意味着药物控制下肿瘤重新生长所需时间更长，患者有更多时间不受癌症复发影响。无进展生存期也能更准确地反映药物的疗效与患者的获益程度。

　　近年来随着诸多创新靶向药物如PARP抑制剂投入临床使用，卵巢癌晚期有了疗效好、安全性高的治疗方案，迈入了全新的维持治疗时代。使用PARP抑制剂维持治疗帮助提升了疾病无进展生存期，避免卵巢癌晚期患者在等待复发的过程中错失生存获益的机会。不仅如此，为切实提高卵巢癌晚期患者对于创新药物的可及性，社会多方也在共同努力，例如PARP抑制剂尼拉帕利在今年纳入了最新医保，这对卵巢癌晚期患者而言是重大利好。

　　尼拉帕利助力卵巢癌晚期患者延长无进展生存期

　　多项临床研究表明，无论初始治疗后的一线维持治疗或铂敏感复发后的维持治疗，尼拉帕利均能为卵巢癌晚期患者带来较为理想的生存获益。我国国家药监局也于2019年及2020年分别批准了尼拉帕利在新诊断晚期卵巢癌患者和铂敏感复发患者两项适应证中的治疗应用。

　　研究证实，尼拉帕利用于卵巢癌晚期初治患者，经手术、化疗后接受尼拉帕利一线维持治疗可降低38%的疾病进展及死亡风险，延长无进展生存期。同时尼拉帕利是目前唯一一款经证实无论患者BRCA突变状况/HRD状态如何，都被推荐为卵巢癌晚期一线维持治疗、能给患者带来不同程度生存获益的PARP抑制剂。

　　而另一项针对中国铂敏感复发卵巢癌患者的临床研究(NORA研究)则表明，接受尼拉帕利维持治疗的患者，相较于安慰剂组，疾病无进展生存期也得以大幅提升——18.3个月对比5.4个月，疾病复发或死亡风险更是降低了68%。

　　尼拉帕利为中国卵巢癌晚期患者“量体裁衣”

　　除了具有说服力的疗效数据，尼拉帕利也有为中国卵巢癌晚期患者“量体裁衣”的特点。NORA研究证实，根据中国患者体重较轻的特点，针对性地将基线体重<77 kg或血小板计数<150 000/μL患者的起始给药剂量从原先300mg/天调整为200mg/天，用药剂量的减少不但没有降低疗效，反而减少了不良反应的发生，使得患者耐受更好。这被写进了最新《卵巢癌PARP抑制剂临床应用指南》;除此之外，尼拉帕利独特的药代动力学特性与用药便捷性也能让不少需要合并用药的患者减少药物相互作用风险：不同于其他一些需要通过细胞色素P450酶途径代谢的PARP抑制剂，每天只需口服1次，尼拉帕利主要通过羧酸脂酶代谢，由于该酶不是主要的药物代谢酶，因此不会影响高血压、高血脂、消化系统疾病等慢性疾病患者的联合用药。

　　尼拉帕利进医保造福中国卵巢癌晚期患者

　　2020年底，官方公布了将于2021年3月1日起正式实行的最新医保药品目录，卵巢癌新药尼拉帕利也位列其中，适应证为铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。而这距离2019年底尼拉帕利被我国药监局批准用于铂敏感复发卵巢癌维持治疗仅过了1年。

　　尼拉帕利的迅速入保体现了社会对卵巢癌晚期患者的共同关爱。纳入医保后的尼拉帕利经医保报销，每月治疗费用仅需几千元左右(由于各地医保政策不同，报销费用有差异)，这不仅有利于卵巢癌晚期患者用上好药，更能帮助提升患者长期规范用药的依从性，让她们不再白白等待，错失生存希望。